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  • SVHC拟增加间苯二酚、双酚B两种物质

    2019年8月12日,法国提议将间苯二酚、双酚B两种物质作为SVHC候选物质清单的意向物质

    2019/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新!REACH法规新增4项SVHC,今后要测205项SVHC

    赫尔辛基2020年1月16日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布第22批4项SVHC,SVHC清单物质总数达到205项。

    2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 绿色设计产品标准清单(2020年3月更新)

    为落实《工业和信息化部办公厅关于开展绿色制造体系建设的通知》(工信厅节函〔2016〕586号)要求,推动绿色设计产品评价工作,现将评价依据的标准公布如下

    2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020年9月国家药监局批准注册86个医疗器械新品(附清单)

    2020年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品17个

    2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年12月国家药监局批准注册155个医疗器械(附清单)

    2020年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。其中,境内第三类医疗器械产品108个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年1月全球最新获批药品和器械清单

    2021年1月,全球批准新药数量有所下降,EMA条件批准Moderna公司新冠疫苗上市。国内新批准上市药品均为仿制药品,科兴中维研制新冠疫苗附条件批准上市。仿制药一致性评价工作继续积极开展。国内医疗器械获批最多的依然是疫情相关医疗器械(体外诊断试剂),占比达30%。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年1月国家药监局批准注册117个医疗器械产品(附清单)

    2021年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新!REACH拟增8项SVHC,或增至219项SVHC

    2021年3月9日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对8种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议,评议期将于2021年4月23日结束,在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。通过评议的物质将作为第25批物质列入SVHC候选清单。

    2021/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 植物源化妆品原料安全性问题及监管建议

    针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为化妆品监管科学研究中解决植物源化妆品原料安全问题的对策。

    2021/04/12 更新 分类:监管召回 分享

  • REACH附录XVII第27项镍释放协调标准更新

    2021年4月20日,欧盟委员会发布了REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第27项镍释放的最新测试参考标准清单

    2021/04/28 更新 分类:法规标准 分享