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  • PMC部门的岗位职责及其在生产和成本管理体系中的角色定位

    PMC部门的岗位职责及其在生产和成本管理体系中的角色定位

    2017/11/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 浅谈制药生产中冻干工艺之预冻

    在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5~10℃.保证物料完全冻结,若预冻温度过低,将延长冷冻时间,增加生产成本,浪费时间和能源;若预冻温度高于共晶点,则物料中的水分不能完全冻结,以至于水分不能完全以冰的形式升华,干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象.导致物料发生收缩和失形等质量问

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • RoHS检测容易超标的高风险物料是哪些?

    通过大量的数据证实,在RoHS检测过程中这些物料容易检测超标,请大家注意防范

    2016/07/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的应用

    本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性,对这些性质的全面了解,能使处方开发更加科学、有效,希望本篇内容对各位有所帮助。

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE双物料注塑产品设计注意事项

    由于受到广大消费者的欢迎, 双物料 的应用在近几年间已形成一大潮流,应用范围极之广泛,由牙刷手柄、梳柄、清洁刷柄、刀具手柄、剪刀柄等等日用品以至手电筒柄、风筒手柄、

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂成形的影响因素总结

    片剂的压缩成形是一个复杂过程,在压缩过程中首先物料的体积变小,从而物料颗粒间距离减小,导致颗粒间结合力增加,最后形成一个整体压块,即片剂。在片剂的压缩过程中产生的结合力,不仅受物料本身性质的影响,而且还受压缩条件的影响。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析“外科非织造布敷料”关键物料的现场核查要点

    笔者结合核查工作实践,浅析在该类医疗器械注册现场核查中如何做好关键物料“非织造布”的核查工作,指导医疗器械注册人和生产企业把好关键物料的采购关、质量关和使用关,确保医疗器械的质量安全。

    2024/03/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械委托生产时,物料采购是由委托方还是受托方进行?

    【问】医疗器械生产过程中,物料采购是极为关键的一环,那么假如企业采用的是委托生产方式,物料采购应由委托方还是受托方进行呢?

    2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

    本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系,为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP认证之物料与产品

    采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。

    2015/12/20 更新 分类:生产品管 分享