未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求，研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品，探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建，积极推动生物3D打印技术的应用。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，ISPE发布了《GAMP5（良好自动化生产实践规范）指南》第二版，文件全文404页，内容涵盖：介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录（12个）、开发阶段的附录（11个）、运行阶段的附录（13个）、特定主题附录，还包括通用附录。

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，ISPE发布了《GAMP5（良好自动化生产实践规范）指南》第二版，文件全文404页，内容涵盖：介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录（12个）、开发阶段的附录（11个）、运行阶段的附录（13个）、特定主题附录，还包括通用附录。

2022/08/14 更新 分类：法规标准 分享

通常空白溶液的谱图有特定的溶剂峰或无峰，然而在某些实验中，空白溶液会出现待测成分的色谱峰，影响实验结果。

2023/07/06 更新 分类：实验管理 分享

选择合适的色谱柱需基于对其分类、内在性质及样品特性的深入理解。通过细致考虑色谱柱类型、耐受条件及分析方法的具体需求，可以有效提升制药分析的准确性和效率。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

柱层析技术，俗称过柱子，是有机合成中最常用的纯化技术。如何通过柱层析得到尽量高纯度的产物？对于一个特定的粗产物，选择合适的溶剂体系是柱层析成功分离出高纯度产物的关键。

2024/09/02 更新 分类：实验管理 分享

问题：液质使用三氟乙酸（TFA）作为流动相时，无法检测到特定杂质的色谱峰。

2024/10/24 更新 分类：实验管理 分享

2024年11月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）同丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国于赫尔辛基发布了关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制的最新进展。

2024/11/25 更新 分类：监管召回 分享

2014年10月27日，欧洲化学品管理局（ECHA）就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册，但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验，REACH和化妆品监管法规（CR）的冲突进行澄清

2015/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍了我国检测市场基本准入制度实验室资质认定的两种主要形式: 计量认证( CMA) 和质检部门对特定检测机构的授权制度( CAL)的来龙去脉，详解了计量认证和审查认可如何发展成为统一的实验室资质认定制度以及在上位法修订的情况下，实验室资质认定未来的思考。

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享