本文介绍了一些医疗器械包装技术知识：可适合的灭菌方式，结构组成，对象，封口形式，质量标准，包装原理，功能作用，质量技术要求，医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水，医疗器械灭菌包装-常规制造工艺原理，医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋-基本符合性声明，医疗器械灭菌包装袋中一些有效的设计方法，最坏情况，产品家族及历史经验和数据。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

研究人员在高度结晶的聚环氧乙烷（PEO）块体中发现了离子的自适应扩散现象，提出了使用高结晶PEO块体作为中间层的固态电解质组（SSE-Group）策略。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

本部分规定了用于灭菌周期检测的生物指示物（包括染菌载体和菌悬液）在生产、标签、检测方法和性能等方面的通用要求，GB18281的其他部分规定了对于不同灭菌过程的生物指示物的具体要求。

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国食品药品检定研究院发布《GB/T 19633.2—2020最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》征求意见稿，该标准等同采用ISO 11607-2:2019

2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享

在我国，医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式，相比另外两种注册形式，医疗器械变更注册更加多样，或简单、或复杂，差异很大。所以，需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室灭菌指南。

2024/07/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了细胞培养耗材的清洁和灭菌。

2024/11/24 更新 分类：实验管理 分享

高压蒸气灭菌为什么通常是121℃？

2025/01/14 更新 分类：实验管理 分享

大肠菌群、大肠杆菌检测时，所用培养基LST、BGLB、EC肉汤等这些需要用小倒管（杜氏管）考察产气的培养基，灭菌后，偶尔会有小气泡留在小倒管内，导致培养基不能使用。重复灭菌不仅费时，更重要的是会破坏培养基的有效成分。为了避免这类问题的发生，根据实验经验，小编做出几种可能原因分析总结。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享