电池制造现场容易发生异物混入电池产品的工艺包括电极浆料混入金属杂质；极片切割工序产生切割毛刺或金属碎屑,；卷绕工艺极片切断产生毛刺或电芯内部混入金属异物颗粒；极耳和壳体焊接产生金属屑等等。

2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合核查工作实践，浅析在该类医疗器械注册现场核查中如何做好关键物料“非织造布”的核查工作，指导医疗器械注册人和生产企业把好关键物料的采购关、质量关和使用关，确保医疗器械的质量安全。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享

IATF 16949:2016转版审核检查表

2017/08/21 更新 分类：生产品管 分享

药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

在疫苗生产监管方面，国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布6家医药企业飞检跟踪检查通报

2018/12/05 更新 分类：监管召回 分享

把我在检查原理图方面的心得体会总结在此，供大家参考

2019/02/27 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

3月5日，浙江省药监局发布《药品生产企业飞行检查情况通报》。

2019/03/07 更新 分类：监管召回 分享

本文整理了数据可靠性的典型缺陷以及自查/审计过程的检查清单

2019/07/10 更新 分类：生产品管 分享