近期，上海器审中心发布了2021年度体外诊断试剂产品现场核查常见问题梳理及关键质量控制点分析，涉及43家IVD试剂企业，99个注册核查产品，合计发现缺陷391项。该文从设计开发、采购控制、生产管理、质量控制四个方面对不同方法学产品的关键风险点及常见核查问题进行梳理分析。

2022/09/07 更新 分类：生产品管 分享

本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理，提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点，以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作，进一步完善技术转移的工作流程，充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则（见附件）已经完成制定流程，并通过专家组审定，现予以发布，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对动力电池系统的压差进行研究，通过大数据筛选，并结合现场检查，对可能形成压差的原因进行逐一排查，包括电芯一致性、制造工艺、生产批次、BMS（BatteryManagementSystem，电池管理系统）控制策略、硬件和使用习惯，并对发现的问题进行优化改善。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

将12Cr1MoV钢加热至不同温度保温3h并分别进行空冷和水冷来模拟火灾现场的火烧过程，采用金相检测、小冲杆试验、拉伸试验和硬度测试研究了火烧温度和冷却方式对试验钢显微组织和力学性能的影响。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对火灾事故现场普遍存在的典型火焰熔痕、一次短路熔痕及二次短路熔痕的晶粒形态和织构进行研究，采用EBSD技术对不同熔痕织构进行分析，为导线火灾熔痕的鉴定提供了一条新思路。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

文章阐述了新规正式施行后，企业在质量管理方面需要重点关注的内容，并对几种现场检查中典型问题进行了解析，以供相关人士参考。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

认监委正式印发《检验检测机构资质认定专业技术评价机构管理要求》及《检验检测机构资质认定申请书》、《检验检测机构资质认定评审报告》、《检验检测机构资质认定审核表》等文件，自2017年7月1日正式施行

2017/02/20 更新 分类：实验管理 分享

随着新疆特检院事业不断发展，特检院各项工作进一步规范化，内部业务管理流程化，信息中心和各部门联合不断的使各项工作流程化、电子化，提高工作效率。

2017/03/07 更新 分类：行业研究 分享

目前全球有大量企业都在广泛推行6S管理，6S管理是现场管理基础工作的基础，是企业管理的必修课。要改变员工观念最好的一种工具与方法就是6S，要改善工作效率，提高产品质量，就要从最基础的地方做起，从6S做起。

2016/06/27 更新 分类：生产品管 分享