【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

残余奥氏体和铁素体会同时存在吗？如何区别残余奥氏体和铁素体？今天咱们就这2个问题来进行一些讨论。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了粉末直压工艺研究要点与粉体学性质表征重要性。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

结构性心脏病是近年心血管疾病领域提出的一个新概念，2005年由德国法兰克福的Horst Sievert医生首先提出，泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病，如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜疾病和心肌病等。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

粉体粒度是粉体材料的主要指标之一，它直接影响产品的工艺性能和使用性能

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享