药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

尽管当前糖尿病现有药物丰富，但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批，糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总，涉及新机制药物（如Twymeeg和Bimagrumab）、新疗法（如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病）、新的诊断和治疗相关生物标志物（如胆固醇及BACE1）等，为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

喷雾干燥固体分散技术是指通过喷雾干燥技术制备固体分散体从而提高药物溶解度与生物利用度的技术，在制药工业领域中具有广泛应用前景。笔者以“喷雾干燥” “固体分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等为关键词，组合查询 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中国知网、万方等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献664篇，其中有

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法：第一步，了解法律法规；第二步，了解验证文件；第三步，了解工作原理。

2021/07/17 更新 分类：实验管理 分享

分析了制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题，为改善药企的生存环境，提高其市场竞争力，确保药 企安全健康生产，指出了当前新形势下药企安全管理的重要性，并提出了药企安全管理对策。

2022/05/17 更新 分类：行业研究 分享

本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑，先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战，并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。

2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享

针对制药行业干燥废气处理不完全、异味大、余热无法回收等问题，本文设计了一种由热管、水盘管、热泵等组成的废气零排放热泵系统。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

本文通过对国内制药企业在进行药品持续工艺确认过程中存在的主要问题进行研究和分析，并针对问题提出解决的方法和建议，以期为国内制药企业进行药品持续工艺确认工作提供有益参考。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

本文对影响清洁验证的因素进行汇总和讨论。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了清洁验证可接受限度。

2024/09/14 更新 分类：生产品管 分享