本文介绍了制药薄膜包衣过程中常见的问题及原因分析。

2023/04/10 更新 分类：生产品管 分享

针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

【问】在环境监测中的取样点应该如何选择?

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享

目前， 由于各制药公司的产品种类越来越多，生产过程中影响药品质量的因素也日益趋增。因此制药公司有必要建立完善的质量管理体系，系统预防质量问题，全面提高药品的可靠性。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究，以解决ICH Q10（药品质量体系）到ICH Q12（药品生命周期管理的技术和监管考虑）之间的差距。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

视点 展望2015制药行业五个趋势 近年来，新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果，制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

一、问题的导入 新版GMP国际相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设

2015/10/27 更新 分类：其他 分享