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药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。
2021/04/20 更新 分类：生产品管 分享
本文给出了制药行业常用英语词汇50个（缩写、中英对照）。
2021/04/26 更新 分类：其他 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了74个制药辅助设备类常见问题。
2022/01/19 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了玻璃转化温度,玻璃转化温度的影响因素,玻璃转化温度的检测及在制药工艺中的应用。
2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。
2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享
文为大家梳理了2020版《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
今天，小编和你一起回顾 2022 年国内制药领域中那些对于行业发展有着重要意义的关键性事件。
2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享
本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
