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  • 药物质量标准研究与药物质量控制

    为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。

    2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物晶型在药物研究中的应用进展

    本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物导入设备研发实验要求与主要风险

    药物导入设备包括电流药物导入设备、超声药物导入设备、兼具电流和超声导入功能的药物导入设备。

    2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 从上市产品看纳米晶药物的开发策略

    纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学家开发出新型纳米材料,可变性具有生物医学潜力

    化学家已经开发出一种纳米材料,它们可以触发以可控的方式改变形状,从平板到管再到板。某杂志发表了纳米材料的描述,该材料是在埃默里大学开发的,具有从控释药物递送到组织工程等一系列生物医学应用的潜力。

    2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 银屑病的生物制剂治疗进展

    银屑病是一种慢性炎症性疾病,系统治疗银屑病的传统药物如甲氨蝶呤、维A酸、环孢素等均存在起效慢、疗效有限及不良反应多等缺点。本文对目前在国内上市并应用于临床治疗银屑病的主要生物制剂作一综述,以期为临床医生提供帮助。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于定制化医疗的纳米纤维生物胶带及输尿管支架管

    根据定制化医疗的需求,开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带(Nanofiber Bio-tape, NFBT),创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:枸橼酸西地那非片生物等效性试验研究现状及其审评要求

    枸橼酸西地那非片属临床常用药物,该品种原研产品已在国内上市20余年,临床疗效得到广泛认可,随着该产品国内市场的逐年扩增,近年来成为国内外企业仿制开发的热点品种之一。

    2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析药物晶型相关指导原则及对制剂质量的影响

    药物晶型即药物的晶体结构类型,同一药物由于分子排列方式的不同,往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态(多晶型药物)具有不同的理化性质,如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结,为药物研发提供参考。

    2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品热原和内毒素检测控制策略

    过去十年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的各类很多,一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域,随着新冠疫情的爆发,也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享