【问】体外诊断试剂拟上市注册临床试验应选择多少家临床试验机构开展临床试验？

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

首次为《GB 4789 食品安全国家标准 食品微生物学检验》配套使用的《食品安全国家标准 食品微生物检验标准菌株图鉴》近日出版。

2015/04/21 更新 分类：法规标准 分享

高守一(1927年4月29日～2011年5月21日)微生物学及传染病防治专家，我国霍乱防治的奠基人和开拓者，中国工程院院士。辽宁省新民市人，1950年毕业于中国医科大学。曾任中国疾病预防控

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的处理及消毒措施都有不同。严格的消毒灭菌工作极为重要，直接影响着整个实验能否顺利进行。

2016/01/31 更新 分类：实验管理 分享

文中综述了饲料中二恶英的主要污染来源及污染途径，总结了饲料中二恶英类物质的检测方法，包括化学分析法、免疫学分析法和生物学分析方法。

2015/11/16 更新 分类：实验管理 分享

《GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》新标准的发布从菌落总数定义、检测菌落总数卫生学意义，菌落总数检测流程等方面对菌落总数的检测进行梳理。

2017/03/07 更新 分类：法规标准 分享

ISO 10993《医疗器械生物学评价》是由医疗促进协会（AAMI）与国际标准化组织（ISO）合作制定的一系列国际公认并被普遍接受的标准文件和指导原则。它详细地描述了由聚合物、陶瓷和金

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异，该文对此进行分析比较，结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

我认为生物学是一个寻找解决21世纪重要问题方法的好方向。要做到这一点，我们必须设计生物系统，也就是对他们的DNA编码进行重组

2018/10/09 更新 分类：科研开发 分享