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《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条,章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
GJB548《微电子器件试验方案和程序》规定了军用微电子器件的气候环境试验、机械环境试验、电学试验和检验程序。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
温度冲击试验与温度循环试验的差异主要是应力负荷机理不同。温度冲击试验主要考察由于蠕变及疲劳损伤引起的失效,而温度循环主要考察由于剪切疲劳引起的失效。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段,本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。
2024/03/15 更新 分类:科研开发 分享
太阳辐射试验又称日照试验,是一种评估户外无遮蔽的设备、产品或材料抵抗太阳辐射能力的试验。通过模拟太阳光照,对产品性能影响进行科学测试,用来评价产品在特定环境中耐受能力。
2024/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了温度冲击试验的基本原理和试验技术及GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法 温度冲击试验》试验程序、试验条件和试验顺序和剪裁过程。最后以模拟试验的方式,通过应用温度冲击试验方法过程的剪裁,为实验室应用温度冲击试验提供了示例。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
环境试验技术包括环境试验方法、环境试验设备等多方面的内容。环境试验标准是环境试验的依据。下面就从环境试验标准方面论述环境试验技术在军用与民用中的差异与协调。
2016/05/09 更新 分类:法规标准 分享
冲击试验 一般是确定军民用设备在经受外力冲撞或作用时产品的安全性、可靠性和有效性的一种试验方法。冲击试验分成三种:1、规定脉冲试验方法,采用正弦波进行试验;2、冲击谱
2016/04/15 更新 分类:实验管理 分享
声振试验又称噪声试验、音频噪声试验、诱发噪声试验等。它是60年代末随着航空航天技术的飞跃发展而发展起来的一个新型的尚未完全成熟和完善的环境试验项目。
2016/07/21 更新 分类:实验管理 分享
国内的某些产品研制单位对环境和可靠性试验的认识还存在一定的误区,没有真正地理解对产品进行环境和可靠性试验的真正意义,没有将环境、可靠性试验看作一个可使产品增值的过程。因此, 很有必要深入地探讨有关环境、可靠性试验的各种问题。
2019/10/29 更新 分类:科研开发 分享