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生物相容性评价是生物材料研究中始终贯穿的主题,也是相关产品生产企业必须关注的问题,本文就整理了生物相容性评价中的相关要点,供大家参考。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了橡胶与油的相容性介绍、测试标准参考。
2024/06/26 更新 分类:法规标准 分享
本文中化学和生物相容性领域的专家Matthew Jorgensen博士分享了在医疗器械生物相容性方面的最新见解和预测。
2019/02/21 更新 分类:法规标准 分享
近期,FDA发布了医疗器械生物相容性评价的化学分析指南草案,描述了用于医疗器械生物相容性评估的化学分析的推荐方法。
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
直接或间接接触人体的医疗器械, "生物相容性”是一个非常重要的方面。根据ISO109931:2018的定义[1]生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应,也就是说材料植入人体后与人体的相容程度。
2018/05/03 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。
2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享
对生物相容性测试方案进行优化,根据不同种类的医疗器械需要的评价终点来开展必须的生物相容性测试。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】申请人在开展生物相容性评价时是否必须提交生物学试验报告?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械厂商在开展风险管理工作时,通常会考虑材料的生物学危害,那如何证明材料的安全性呢?开展生物相容性测试是不二选择。
2019/06/12 更新 分类:法规标准 分享