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很多产品FDA 510(k)申报时会涉及到生物相容性的资料，这一块的资料也是FDA经常会提出问题的。
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
敷料类产品在进行生物相容性评价研究中，应注意哪些问题？
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注哪些问题
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械生物相容性中制造商常见问题进行了汇总，并做出了解答。
2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享
问：一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？
2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享
本文将从以下几个方面来详细阐述一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价。
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医用呼吸气路的生物相容性评估要求与测试内容。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了ISO 18562 的来历，ISO 18562 系列标准的适用范围及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则等内容。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
