梯度洗脱保留时间重现性差怎么办？

2024/11/18 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求，包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍，以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性，生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

PLA具有良好的生物降解性和相容性。在土壤微生物作用下，半年到一年就可以降解成乳酸，降解产物可被生物体吸收；生产能耗低，仅相当于石化产品的20%~50%，生产过程中CO2产生量为50%；其透气性优异且具有优良抑菌抗霉性。这些优良性能使得PLA是目前产业化最成熟、产量最大、应用最广泛、价格最低的生物基和生物降解塑料材料，已应用于薄膜、农林环保、生物医疗等多个领域

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

聚氨酯是结构中含有重复的氨基甲酸酯基(-NHCO-)的聚合物的总称，可以通过设计软硬段的比例对其物理、化学性质进行比较大的调整。聚氨酯材料具有优异的力学强度、高弹性、耐磨性、润滑性、耐疲劳性、生物相容性、可加工性等而被广泛应用于生物医学领域，以及良好的生物相容性和抗凝血性能，被称为“理想的生物材料”。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，测量不确定度的A类评估是在重复性条件或复现性条件下得出的n个观测结果的基础上，由贝塞尔公式计算得到的实验标准差来表示。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

沙特阿拉伯王国针对本国进口货物实行产品符合性认证：所有产品都要求携有符合性证书也称为Saudi CoC证书，这样产品才能在沙特海关完成进口清关。每一批进口货物都必须携有授权检验机构签发的符合性证书。

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

对计量溯源性证据的文件(检定或校准证书)的确认是设备管理和量值溯源的重要一环

2019/12/13 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍实验室如何做校准结果的符合性确认。

2021/01/21 更新 分类：实验管理 分享

本文通过对产品通用质量特性（环境适应性、可靠性、测试性、维修性、保障性、安全性）的研究，提出了如何对质量特性进行指标论证，如何将通用质量特性设计到产品中去，如何评估产品的通用质量特性，以及如何搞好和提高产品的通用质量特性。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享