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2021年9月29日,FDA发布FDA 510k电子提交模板(eSTAR PDF Template)。eSTAR是一个交互式的PDF表格,可指导申请人完成上市前申请文件的准备。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
随着电子产品的快速发展,电子设备更是朝着轻、薄、小的方向发展,使得印制电路板CAF问题成为影响产品可靠性的重要因素。通过介绍CAF发生原理,为厂商提供CAF效应分析和改善的依据。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
《电子烟用锂离子电池和电池组通用规范》 SJ/T 11796-2022将于2022年7月1日正式实施。
2022/04/27 更新 分类:法规标准 分享
本文是基于汽车电子项目得出的触摸屏EMC设计经验,因为汽车电子的EMC标准相比其他类产品标准要严,所以对于其他类含触摸屏产品EMC设计时也可以参考本文的设计。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文针对电子产品的入所(厂)复验方案以及条件建设这两方面的工作,进行一些分析,以便于更加逼近问题的源头和发力的重点方向
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
按照导电性能,材料一般可以分为绝缘体、半导体、导体和超导体。典型的导体,如金属具有大量自由电子,自由电子可以定向移动从而形成电流。绝缘体几乎没有可移动电子,不具备导电性能。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务,市器审中心受理部整理了部分高频问题,涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等,以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。
2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享
为了保证电子设备在复杂的电磁环境中既不干扰其他设备,而又不受其他设备干扰的影响而能正常工作,这就要求在设备研制的初期阶段必须从结构、技术等方面进行严格的电磁兼容设计。本文介绍车载电子设备电磁兼容设计方法。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
中山大学生物医学工程学院周建华/乔彦聪团队与清华大学集成电路学院任天令团队对软体电子与机器学习相辅相成进行详细分析与总结,
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享