GJB3947A-2009检测标准主要用于非民用的电子测试仪器、系统、组件或模块进行测试的通用要求、质量保证的相关规定。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国工业和信息化部（MIIT）发布《电器电子产品有害物质限制使用要求（征求意见稿）》 （20231685-Q-339）。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证，现在因进院需求想变更产品名称一定要提交同品种资料吗？

2025/01/22 更新 分类：法规标准 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

近两年增材制造行业能够明显感受到铜合金需求的增长，不断有新用户着手开发铜合金增材制造应用，材料也从早期易于成型的铸造锡青铜转向纯铜和各类高强高导铜。有研究报告称，2019-2027年期间，全球铜增材制造市场将以51%的年复合增长率增长。尽管当前铜合金打印还存在诸多工艺和材料问题，但可以预见，铜在金属增材制造中将占有一席之地。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文在国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、日本药品及医疗器械综合机构和英国药品和健康产品管理局的网站，查询以连续制造生产模式获批的口服固体制剂审评报告，从中提取与连续制造生产模式相关的药学审评内容，通过对比分析等研究方法，阐述各国药品监管机构对连续制造口服固体制剂的药学审评关注点，并形成我国药品审评机构未来对此

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

生物可降解金属的增材制造(AM)在骨组织再生医学中显示出前所未有的前景。腐蚀疲劳性能是影响AM生物降解支架性能的关键因素之一。在该研究中制造一种具有良好疲劳极限和抗疲劳能力的锌镁陀螺支架，对其进行了测试表征，表明增材制造的 Zn-Mg支架在治疗承重骨缺损方面具有良好的潜力。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

为了进一步规范废弃电器电子产品处理企业生产作业活动，提升环境管理水平，环境保护部、工业和信息化部近日联合印发《废弃电器电子产品规范拆解处理作业及生产管理指南(2015年

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月19日，主旨《汽车电子研讨会》 内容：1）电磁兼容设计概论 2）标准规范与测试能量介绍 3）新能源EMC测试展望 4）PCB設計 5）车用电子产品应用简介 6）汽车产品EMI/EMS设计与实际案例分享 7）提问与解答

2015/10/03 更新 分类：培训会展 分享