本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性，保障药品的安全有效。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

原始记录是药品研究过程的体现，也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容，务必做到合规、真实、准确、完整、可靠，结合自身情况，不断引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰写水平。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

实验室原始记录有什么要求？应注意什么？

2017/08/28 更新 分类：实验管理 分享

质量记录是阐述检测结果的证据，是防止和纠正措施，提供验证，追溯文件的证据，是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验，以个人观点简做陈述，不为指导他人，抛砖引玉，欢迎广大科研工作者积极交流。

2019/10/11 更新 分类：实验管理 分享

检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具

2016/06/05 更新 分类：实验管理 分享

本文接受原始记录受否需要三级审核以及原始记录的内容有哪些。

2020/11/04 更新 分类：实验管理 分享

CNAS准则对原始记录的要求

2018/05/03 更新 分类：实验管理 分享

实验室原始记录的最基本要求

2018/10/31 更新 分类：实验管理 分享

为什么原始记录不能纠正, 只能采取纠正措施?

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享