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中国器审中心近期发布了迈瑞医疗的病人监护仪评审报告,其中对病人监护仪的工作原理、结构、技术要求、检测实验等描述如下。
2019/04/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,深圳市科曼医疗设备有限公司的创新医疗器械“病人监护仪”获批上市,嘉峪检测网带您一起了解下病人监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
病人监护仪等含有较多附件的有源医疗器械,消毒灭菌资料应注意的问题?
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 研发的创新医疗器械“病人监护仪 ”的临床前研发实验。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了爱德华兹生命科学有限责任公司研发的医疗器械“病人监护仪”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请
2023/01/06 更新 分类:行业研究 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注哪些问题
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。
2022/04/20 更新 分类:法规标准 分享
1月8日,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》,由于电池原因,计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪
2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享