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2023年7月19日,Xstrahl公司宣布,其开发的新型皮肤癌放疗设备Radiant Aura已通过美国FDA的510(k)认证,这是该系统进入美国市场的重要一步。
2023/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享
本研究将根据不同的作用机制及靶点,讨论治疗自身免疫性皮肤病的药物研发进展。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation(赛诺龙)宣布,旗下的Matrix™系统,作为首个用于综合皮肤治疗的射频(RF)平台,已获得美国 FDA 510(k)批准。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料,属于第二类医疗器械。接下来,本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
流变学可描述产品的流动特性和力学性能,反映制剂的内部结构,已成为皮肤外用制剂的重要研究内容。流变学研究通常分为稳态流变学和动态流变学两种,用于研究样品的液体行为和固体行为。本文从两种流变学方法出发,综述了皮肤外用制剂的研究进展及常用的数据分析模型,以期为皮肤外用制剂的流变学研究提供参考。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
电子皮肤被广泛用于对人类生理和代谢物标志物的监测,但是现有的传统电子皮肤要么是单功能的,要么是由传统的弹性拉伸体 (例如PDMS)制成的,这些薄膜不具备自然皮肤的重要特征,比如高透气性,防过敏,散热,高度生物相容,和多功能传感。
2022/12/31 更新 分类:热点事件 分享
实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。
2019/09/19 更新 分类:实验管理 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了方法验证的完整过程。
2022/01/07 更新 分类:实验管理 分享