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  • 先健科技研发的创新医疗器械“髂动脉分叉支架系统”获批

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是我国自主研发的第一款重建髂内动脉医疗器械。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 直插式转换器GS认证的新决议:EK1 625-16

    德国认证委员会ZLS关于各类直插式转换器制定了新的EK 决议EK1 625-16,其影响涉及所有直插式转换器的GS认证。 新决议将于2016年3月16日起执行。 涉及产品范围包括:直插式转换器,无其

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 德康Dexcom连续血糖检测系统获批FDA

    2022年12月8日,德康Dexcom(纳斯达克:DXCM)宣布,最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA,被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。

    2022/12/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 可转换有柄型全肩关节置换系统获批FDA

    2023年2月9日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。

    2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 富士康的四大管制系统(生管、工管、品管、经管)

    世界500强企业,富士康科技集团(FOXCONN)是电子制造业规模最大,管理水平最高的标志企业,其对四大管制系统(生管、工管、品管、经管)的诠释便是其管理水平的集中体现。

    2017/09/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 粉末直压工艺优势与选择依据

    在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末直压工艺研究要点与粉体学性质表征重要性

    本文介绍了粉末直压工艺研究要点与粉体学性质表征重要性。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 弹性体TPU薄膜原料6大性能优点

    TPU薄膜是在TPU颗粒料的基础上,通过压延、流延、吹膜、涂覆等工艺制成薄膜。目前在运动鞋上应用极广泛:鞋底及鞋面上的商标装饰、气囊、气垫、油包等。而今,TPU薄膜在运动鞋上应用又有两种趋势:一是由女凉鞋所刮起的流行风,即是将高透明TPU薄膜或直接裁切,或网版印刷上色,或贴合布基成夹网布等,高周波成形并粘合在鞋面上,有功能性和装饰性之效。二是利用防水

    2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款自研球囊扩张式瓣膜获批上市

    近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 酶标仪选购的几个关键参数

    滤光系统 酶标仪最简单的是用滤光方式来划分。一般来说,可以分为滤光片型和光栅型两大类。也有一些酶标仪里面同时装上了滤光片和光栅。

    2017/06/27 更新 分类:实验管理 分享