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  • 医疗器械临床真实性核查要点

    本文介绍了医疗器械临床真实性核查要点。

    2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属材料工程及真实应力应变关系

    本文介绍了金属材料工程及真实应力应变关系。

    2024/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(BIA-ALCL)问题的审评共识

     近年来,“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ,BIA-ALCL)逐渐引起广泛关注。美国FDA对于BIA-ALCL采取了一系列措施:要求在产品包装上增加BIA-ALCL风险的文字性提示;同时通过MDR、文献报道、PROFILE Registry、真实世界等多种途径继续收集数据,从而进一步评价BIA-ALCL。

    2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 国际癌症研究机构IARC:红肉与加工肉类致癌风险较高

    食品伙伴网讯 据世卫组织消息,10月26日世界卫生组织旗下国际癌症研究机构IARC发布报告指出,红肉与加工肉类致癌风险较高。 红肉涉及所有哺乳动物肌肉,例如牛肉、羊肉、马肉。加

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 儿科ECMO便携MRI研究圆满完成

    2023年4月6日,波恩大学医院(英文缩写UKB,以下简称UKB)的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合(ECMO)治疗的儿童使用移动磁共振成像(MRI)检查的研究。

    2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 世界上已上市最小起搏器

    美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》发布一篇关于Micra研究论文,研究发现Micra可能是患有心动过缓的儿童患者安全有效的短期治疗选择。

    2023/04/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 振动胶囊机器人治疗功能性便秘研究取得进展

    研究人员完成的振动胶囊治疗功能性便秘(VICONS)研究,正式发表于世界顶级医学期刊《柳叶刀》杂志的子刊《电子临床医学(EClinicalMedicine)》上。该研究证实振动胶囊治疗功能性便秘具有良好的效果和安全性。

    2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 45.22T,国产稳态强磁场刷新世界纪录

    中国科学院合肥物质科学研究院网站消息,8月12日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研制的国家稳态强磁场实验装置再攀“科技高峰”:其混合磁体(磁体口径32毫米)产生了45.22万高斯(即45.22特斯拉)的稳态磁场,刷新了同类型磁体的世界纪录,成为目前全球范围内可支持科学研究的最高稳态磁场。原世界纪录是1999年由美国国家强磁场实验室创造,其混合磁体

    2022/08/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于科学摄影对中药材种子的微形态鉴别研究

    本文利用科学摄影的方法对中药材种子 的微形态进行鉴别研究,结果获得的图片清晰度高、细节详实,色彩更加真实,能较客观地展示中药材 种子的微形态特征。该方法简便易行、结果直观准确,可作为中药材种子微形态鉴别的一种新方法。

    2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册体考时的“产品真实性”核查,具体包括哪些内容?

    在医疗器械产品注册质量管理体系现场核查时,监管部门会对“产品真实性”进行核查,那么“产品真实性”核查具体包括哪些内容呢?

    2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享