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又一数字疗法“分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序”获批FDA
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
本文以市面上常见的呼吸机为讨论对象，介绍其对应的标准以及在评估标准时，需要考虑到的风险。
2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医用呼吸气路的生物相容性评估要求与测试内容。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
日前，据外媒报道，德尔格医疗（Draeger Medical ）的急救转运呼吸机召回为I级召回，即最严重的一类，可能会导致重伤或死亡。
2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
