2022年7月6日，ResApp Health（ASX: RAP）宣布其开发的分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序获得FDA的批准。ResApp是一家开发用于呼吸道疾病诊断和管理的手机应用程序的公司，今年四月份辉瑞公司（Pfizer，NYSE：PFE）公布将收购该公司。

关于ResApp Health

ResApp Health成立于2014年9月，旨在将Udantha Abeyratne副教授开发的使用声音诊断呼吸道疾病的技术商业化。ResApp于2015年7月在澳大利亚证券交易所上市，并在强生创新2016年行业卓越奖中被评为“年度澳大利亚新兴公司”。 ResApp致力于开发便利的手机应用程序，以协助医生，并使患者能够诊断和管理呼吸系统疾病。该公司主要产品包括识别阻塞性睡眠呼吸暂停的应用程序SleepCheckRx，还有分析咳嗽和呼吸声帮助诊断肺部疾病的应用程序ResAppDx，后者是促成辉瑞收购的关键产品。

SleepCheckRx

SleepCheckRx应用程序分析记录呼吸和鼾声，以筛查用户的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。到目前为止，监管许可只包括该应用的iPhone版本，但ResApp说它正计划提交Android版本的后续申请。

该应用程序将只通过医疗服务提供者的处方提供，这将给予患者一个代码，让他们通过智能手机的应用商店下载SleepCheckRx。当他们使用该应用分析他们的睡眠声音时，结果将自动上传到一个门户网站，供医疗机构访问。

一项对200多名病人在自己家里进行的研究将ResApp的机器学习算法与标准多导睡眠图进行了比较，结果表明该应用程序能够以至少83%的特异性识别不同严重程度的病情，而其敏感性从轻度病例的73%到严重睡眠呼吸暂停病例的90%不等，这与多导睡眠图的结果相当。多导睡眠图是目前诊断睡眠呼吸暂停的黄金标准，但相对昂贵，而且并没有广泛提供给患者。

ResApp首席执行官兼董事总经理Tony Keating说：“有2000多万美国成年人患有睡眠呼吸暂停症，其中大多数人不知道他们有这种疾病，这一许可为ResApp打开了一个重要的市场机会。通过使用SleepCheckRx，医生们将有机会方便快捷地对他们的病人进行睡眠呼吸暂停筛查，帮助他们的病人迈出获得治疗的第一步。”

辉瑞收购

此次FDA的批准是在ResApp继续解决其有待被辉瑞公司收购的细节问题时进行的。收购交易主要是基于该公司的另一个机器学习驱动的应用程序ResAppDx，该程序通过分析咳嗽和呼吸声帮助诊断肺炎、哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病和其他呼吸系统疾病。

两家公司在4月首次提出了并购交易的条款。当时，辉瑞公司以0.115澳元的现金收购了ResApp公司的每股股票，共计1亿澳元，或约7400万美元（合约）。

然而，根据6月30日的更新，ResApp的要价现在是每股0.146澳元，使总的股权价值上升到1.27亿澳元（约8600万美元）。ResApp表示，它已将修订后的提案提交给澳大利亚证券和投资委员会审查，该公司的董事已建议所有股东在定于8月中旬举行的会议上投票支持该收购。