在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

2020年6月11日，国家标准委发布最新消息：GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》过渡期从原来的2020年7月1日延长至2021年7月1日。

2020/06/11 更新 分类：法规标准 分享

一、背景信息 近段时间，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到广泛关注。褪黑素究竟是什么？如何应用？国内外有何标准和规定？ 二、专家解读 （一）褪黑素是一种

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

婴幼儿床品主要为36个月以下的婴幼儿而用，他们每天睡眠时间较长，选择安全、舒适、美观的床上用品至关重要。

2018/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了3亿国人睡不好，正成为医疗大健康行业亟待解决的问题；生活方式医学赛道如何破局以及中国大健康行业的革新与未来。

2022/03/10 更新 分类：行业研究 分享

8月12日，美敦力获FDA批准，为帕金森症患者和原发性震颤患者，进行睡眠状态下深部脑刺激（DBS）手术。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

根据统计，目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。从2020年1月到2021年5月，NIOSH已经批准了超过875个呼吸器的型号或配置。截至2021年6月30日，NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器的型号或配置。这些呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准，并自动获得FDA的授权，这其中就包括530多个N95呼吸器。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

EN ISO 18562 系列标准的标题是 "医疗应用中呼吸气体通路生物兼容性的评估"。它由四个部分组成，自 2020 年起根据欧盟指令进行统一。

2024/05/23 更新 分类：法规标准 分享

康尔福盛上海商贸有限公司报告:公司发现AVEA呼吸机压力传感器存在缺陷，当压力传感器故障时可能导致呼吸机停止供气。CareFusion对涉及产品实施主动召回。召回级别为I级 。涉及产品

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2018年6月7日，FDA认可ISO 18562医疗应用中呼吸气体通路的生物兼容性评价的标准，此标准覆盖了所有接触或与呼吸气体通路作用的医疗器械、零部件和配件

2018/07/19 更新 分类：法规标准 分享