刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）简称膜肺，俗称叶克膜或人工肺，是以体外循环系统为基础，采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳，从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持，保障有效血供，为心肺功能的恢复赢得时间。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享

2021年8月2日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”或“公司”）宣布，其下属子公司山东裕欣药业有限公司（以下简称“山东裕欣”）于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®（通用名：盐酸氨溴索喷雾剂）正式获得国家药品监督管理局批准。

2021/08/03 更新 分类：热点事件 分享

在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

2020年6月11日，国家标准委发布最新消息：GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》过渡期从原来的2020年7月1日延长至2021年7月1日。

2020/06/11 更新 分类：法规标准 分享

根据统计，目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。从2020年1月到2021年5月，NIOSH已经批准了超过875个呼吸器的型号或配置。截至2021年6月30日，NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器的型号或配置。这些呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准，并自动获得FDA的授权，这其中就包括530多个N95呼吸器。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

一、背景信息 近段时间，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到广泛关注。褪黑素究竟是什么？如何应用？国内外有何标准和规定？ 二、专家解读 （一）褪黑素是一种

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

婴幼儿床品主要为36个月以下的婴幼儿而用，他们每天睡眠时间较长，选择安全、舒适、美观的床上用品至关重要。

2018/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了3亿国人睡不好，正成为医疗大健康行业亟待解决的问题；生活方式医学赛道如何破局以及中国大健康行业的革新与未来。

2022/03/10 更新 分类：行业研究 分享

8月12日，美敦力获FDA批准，为帕金森症患者和原发性震颤患者，进行睡眠状态下深部脑刺激（DBS）手术。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享