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本标准规定了两种测定颜色的方法。本标准测定经15min澄清后样品的颜色。pH值对颜色有较大影响,在测定颜色时应同时测定pH值。
2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享
标准样品的稳定性根据标准样品技术的基本理论,在测量、确定标准样品特性值时,该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成。
2019/01/08 更新 分类:实验管理 分享
IVD临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整?
2020/06/29 更新 分类:法规标准 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高。
2021/02/02 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了EMC测试中PK\QP\AV值三者之间的关系。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)与传统的细胞毒药物相比,具有靶向性强、毒副作用小等优点,在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告?
2024/05/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医械研发常见统计学中的P值、置信区间等核心概念。
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
客户反映其生产的血氧探头,在生产、仓储以及客户使用过程中,均有部分产品存在参数(灵敏度)IR值不达标现象,具体表现为IR值偏低或不稳定。
2024/10/31 更新 分类:检测案例 分享
水总硬度是否符合标准是自来水的一个重要参考数据,它主要是描述钙离子和镁离子的含量。水总硬度根据不同的标准可以进行不同的分类。不同国家的换算单位也是有不同的标准。
2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享