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【问】医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准?
2024/05/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。
2019/07/09 更新 分类:法规标准 分享
本篇主要介绍荧光内窥镜的定义,原理及组成,简要介绍了荧光内窥镜中荧光分子探针的结构与性能,重点介绍了内窥镜光学系统中摄像系统、冷光源、数据处理系统的组成以及参数要求。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准
2022/09/10 更新 分类:法规标准 分享
纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行组织取样(活检等)。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了淬硬性与淬透性的概念,淬硬性评价方法,影响淬透性的因素及淬透性的测定方法。
2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海艾康特医疗科技有限公司研发的“硬性巩膜接触镜”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下硬性巩膜接触镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享