本文介绍硬性光学内窥镜的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于有创类硬性光学内窥镜，其主要通过有创的方式而非通过人体自然孔道的方式进入人体。例如：腹腔内窥镜、关节内窥镜、椎间盘内窥镜、胸腔内窥镜等。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿） 》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为2022年光学内窥镜产品分析报告。

2022/12/30 更新 分类：行业研究 分享

YY0068.4-2009 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》 第1号修改单（征求意见稿）（自发布之日起实施）

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下：

2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享

光学内窥镜摄像系统的发展是医学领域的一次重大技术革命，它极大地推动了内窥镜在诊断和治疗中的应用，提高了医疗效率和准确性。以下是对光学内窥镜摄像系统发展的详细阐述。

2024/10/17 更新 分类：行业研究 分享

医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

问：内窥镜摄像系统是否可与光学内窥镜放在同一个注册单元？

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享