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近日,深圳市赛禾医疗技术有限公司(简称:“赛禾医疗”)自主研发的心腔内超声成像系统(简称:“ICE系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
9月30日,奥林巴斯宣布推出Visera S,这是其具有频闪功能的新型耳鼻喉一体化成像平台。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)宣布,其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)获得国家医疗器械产品注册证。
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)成功获得欧盟CE认证。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了核磁共振技术在新药研发先导化合物发现中的运用,需要注意的是以上这种核磁共振技术需要大量15N同位素标记的结合蛋白,另外结合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技术限制,不过可喜的是目前已经开发出了两种不需要15N标记蛋白的新方法-一维驰豫编辑和扩散编辑NMR方法[6],弥补了这种方法的不足。
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,东软医疗磁共振核心技术再获新突破:公司基于全新平台、自主研发的下一代光纤分布式谱仪系统宣告成功!
2022/02/15 更新 分类:热点事件 分享
照相机测试样品23款,成像质量测试中共有22款不满足 国家标准 要求,占比95.7%;便携式移动照相设备样品59款,成像质量测试中共有28款不满足行业标准要求,占比47.6%。国家数字音视
2015/09/15 更新 分类:其他 分享