针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况，本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例，基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

2021年4月24日，加拿大卫生部在加拿大宪报第一部分（Canada Gazette, Part I）发布修订《加拿大消费品安全法》（CCPSA）中对表面涂层材料管控要求的提案。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

欧盟RoHS指令关于医疗和监控设备中4项邻苯二甲酸酯的管控要求，即将于2021年7月22日正式生效。

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享

电动洗胃机按压力泵分类分为水泵式和气泵式；按控制方式分类分为手控和自控；该产品应随机附带洗胃管一根。本文对电动洗胃机研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了讲述。

2021/09/22 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册来说，微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标，也是生产管控过程的要点和难点，一起来看一下微生物检验注意事项。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文从车辆过热、电磁兼容、连接系统可靠性和电器部件可靠性4个方面，阐述了整车电器系统安全性控制的关键技术，并通过自主研究工作，突破了提升车辆安全性技术难点，形成了切实有效的管控体系。

2021/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析药品上市许可持有人（MAH）药物警戒外包的风险因素并提出风险管控策略，为MAH顺利实施药物警戒外包和监管部门制定相应监管策略提供参考。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

1、SASO RoHS技术法规何时发布？管控哪些产品？法规执行日期是什么时间？ 答：2021年7月9日，沙特标准计量和质量组织（SASO）正式发布《电子电气设备限制使用有害物质的技术法规》（

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

HPLC原理简单，但对药物成分以及含量的把控具有重要意义，并且在药物研发领域已经有了一定的实验结果，有着一定的实际基础和可行性，这也给相应研发工作的开展带来了积极的影响。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册来说，与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?初包装材料如何控制呢?一起了解一下。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享