基于药包材对药品的重要作用，变更药包材可能对药品产生一定的影响，因此为了更好地确保药品质量与安全，药包材变更需要科学的评估与管控，避免药包材变更给药物带来的安全性风险。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月21日，欧盟通过了POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案，已确定将六溴环十二烷(HBCDD)无意微量污染物（UTC）限值从100mg/kg降低至75mg/kg。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

2024年6月29日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布了【2024】14号中国国家标准公告，批准了109项国家标准和4项国家标准修改单。

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

2024 年 7 月 22 日，欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定，标志着甲氧滴滴涕将正式纳入 POPs 法规附件I，禁止制造、投放市场及使用。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月27日，欧盟委员会在其官方公报上分别发布了欧盟POPs法规(EU) 2019/1021的修订法规(EU) 2024/2555以及（EU）2024/2570。

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

某款三星电子制造的显示器产品在10米法电波暗室进行辐射（RE）发射测试时,发现128MHz频点余量不满足6dB管控要求。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月19日，TSCA法规第6（h）部分管控的五项PBT类物质最终修订规则正式在美国联邦公报上发布。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，我国发布了GB/T 45091-2024《塑料 再生塑料限用物质限量要求》，标准将再生塑料的限用物质分为管控类、声明类、预警类，给出了各类物质的清单、限量要求及测定方法。

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对汽车低压部件、高压部件、车辆运行速度以及运行时间等的分析,实现了对零部件的管控,最终完成了对车辆的整改。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 发布2025 年第一份指南草案，题为“遵循 21 CFR 211.110 的考量因素”，协助制药商遵守这一章节的法规条款，以确保批次一致性和药品可靠性。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享