2022年4月8日，FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》，目前正在收集草案意见和建议。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海人工智能研究院联合奇瑞控股集团、节卡机器人研发了新一代智能移动核酸采样车，车身搭载的核酸采样机器人可利用“视觉+力控”感知技术实现无人核酸采样。

2022/05/24 更新 分类：热点事件 分享

PFMEA，可以帮助我们全面认识所控过程的失效模式及其失效起因，我们就会提前知道当某种失效起因存在时，它所导致的失效模式，或者失效起因，在控制图上会以一种什么方式显现，这样就可以选择与其对应的那条判异准则。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享

环境与食品安全密切相关，环境污染物可通过土壤、水、空气等环境要素向农作物、蔬菜、鱼类、动物等食品中迁移，成为食品中化学污染物的重要来源，对食品品质及安全造成负面影响，亟需对其进行系统研究。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月20日，新西兰环保署（EPA）计划将全氟己烷磺酸（PFHxS）及其盐类和相关化合物纳入《有害物质和有机体法案》（HSNO）管控，并就此发起线上意见征询，征询截止日为4月5日。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

锂电池生产制造流程，凡在新能源领域的从业人员都能“信手拈来”。但是，简单的流程能表达出锂电池制造工艺技术的种种艰辛吗？本文为大家介绍主要锂电池制程管控的要点。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文在聚氨酯座椅泡沫材料气味提升中运用了柱状图、故障树图、鱼骨图、流程图、SPC等多种质量工具，为质量工具作为车内空气的开发和管控提供了一定的应用实例。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究，为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考，以更好地提高注射剂的无菌保障。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文作者分析零电压的产生原因，重点分析极片毛刺导致电池零电压的现象，以准确找到短路的原因，精准解决此问题，更好地理解生产过程中极片毛刺管控的重要性。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

基于药包材对药品的重要作用，变更药包材可能对药品产生一定的影响，因此为了更好地确保药品质量与安全，药包材变更需要科学的评估与管控，避免药包材变更给药物带来的安全性风险。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享