在现代医学和药学领域，纳米制剂的应用越来越广泛。不同类型的纳米制剂具有各自独特的性质，然而它们也存在着优点和不足。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

REACH法规虽然没有对纳米材料进行特殊的规定，但REACH法规涵盖的物质是不论大小、形状及物理状态的。REACH法规框架下纳米材料既包nano objects ，也包含nano-structured 材料，且REACH法规对物质规定的相关义务同样适用于纳米材料。

2014/12/20 更新 分类：法规标准 分享

纳米科学与生命科学息息相关。近年来，国内外纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛，纳米类药物相关产业发展迅猛，新技术、新应用、新成果不断涌现。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧盟委员会公布了期待已久的有关纳米材料定义的修订----旨在澄清并改进纳米材料的识别方式，以支持欧盟统一的纳米材料监管框架，并将应用于所有欧盟及成员国法规、政策或研究计划中。

2022/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国科学院国家纳米科学中心陈春英课题组在肠道微生物发酵人工合成碳纳米材料生成内源有机代谢产物方面取得重要进展。

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况，从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面，对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨，并结合案例进行分析，以期为相关研究者提供参考。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018/06/12 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告 （2018年第35号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》，对如何设计提取和迁移试验进行了阐述，重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。

2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享

无菌制剂包括直接注入体内的注射剂或直接用于创面及黏膜的非胃肠给药制剂。 由于这类制剂的特殊给药部位，无菌制剂的质量及安全风险显著高于其他类别制剂，必须保证最终产品的无菌性。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享