国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

EN 60705: 2015/A2: 2018是该项标准的最新版本，它适用于家用微波炉和组合微波炉。

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

单纯依赖某一两种强化机制来提升材料的综合性能是十分有限的，将多种机制有机组合，不仅能充分挖掘材料的性能，也是材料科学发展的必然趋势。

2019/12/05 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

2022/02/12 更新 分类：监管召回 分享

活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品，是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了在做加速试验方案设计的时候，如何定义产品现场实际的环境参数以及如何对各种应力进行单独加速以及组合加速，如温度，湿度，振动。

2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享

经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战，其使用也存在诸多困难。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了PLA和PBS生物降解聚酯测试，用于研究的四种添加剂，有机硅添加剂用于降低电力成本，可生物降解聚酯出色的表面光洁度及纵向和横向的改进。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。

2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享

二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/02/11 更新 分类：科研开发 分享