一、对标准理解的现状 就笔者来说从业十来年，审核的组织也近千家，涵盖各种行业、各种规模、各种性质的组织，接触的审核员也不少，凡此林林总总，无论是受审组织还是审核员各

2016/03/06 更新 分类：法规标准 分享

管理者所要关注的基本事情就是创建有用的和可信赖的组织。质量人员所要关注的基本事情就是要用组织中可信赖的部分提供帮助。

2016/11/18 更新 分类：生产品管 分享

2017年12月20日，据尼日利亚《卫报》消息，尼标准组织负责人Osita Aboloma表示，该组织将要求所有在尼销售的商品粘贴具备防伪功能的产品质量认证标识，以提高产品质量、打击假冒伪劣商品

2017/12/29 更新 分类：法规标准 分享

疾病的病理过程会产生一定的病理解剖和病理生理方面的变化，这些病理变化在不同的影像学检查中会产生不同的影像学信息(X线和CT是利用人体组织间的密度差异，MRI是利用组织间的MR信号强度差异，US是利用组织间的声学信息差异)，通过对这些信息的分析，医生能够实现对机体病变的有效把握。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

金相分析是研究金属及其合金内部组织及缺陷的主要方法之一，它在金属材料研究领域中占有很重要的地位。利用金相显微镜在专门制备的试样上放大100～1500倍来研究金属及合金组织的方法称为金相显微分析法，它是研究金属材料微观结构最基本的一种实验技术。显微分析可以研究金属及合金的组织与其化学成分的关系；可以确定各类合金材料经过不同的加工及热处理后的显微组

2020/08/26 更新 分类：实验管理 分享

目的　评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多，但均存在局限性，因此，该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法，探索各方法的适用性，为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法　参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述，取30只新西兰白兔随机分为3组，将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中，于植入术后4、13、26周取材，

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

近年来，组织工程研究在采用三维（3D）生物打印生物活性材料从头构造心肌组织与器官方向上展现卓越优势，成果方兴未艾，催生心脏修复与再生研究的新方法与新策略。本文系统阐述功能型3D生物打印心脏体系的前沿进展，涵盖生物墨水，打印策略以及功能评价等要点，形成该方向可供参照的挖掘系统，为同类研究纵深发展厘清思路。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

申报注册的超声软组织切割止血设备，产品组成包含主机、换能器和超声刀头A，其中主机和换能器除了可配合刀头A之外，还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用，且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近，这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标？B刀头的物理性能（夹持力等）、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

在现代生物医学中，与活体器官、动物试验和人体临床试验等医疗辅助测试手段相比，组织器官模型能够反映生物体的组织器官结构形态和生理环境，同时具有成本低、易操作等特点。水凝胶和生物体具有良好的理化性能匹配度、生物相容性。发展新一代水凝胶基的人体器官模型，模拟组织器官生理环境和界面物质交换，具有多方面优势。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液，在施加到目标环境（如人体或多孔支架）时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性，可以填充不规则的空腔，并且能够同时注射药物和生物制剂，因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而，目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题，极大地限制了其临床应用。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享