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2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享

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2017/05/08 更新 分类：法规标准 分享

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2017/08/31 更新 分类：法规标准 分享

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2017/10/09 更新 分类：法规标准 分享

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2017/12/20 更新 分类：法规标准 分享

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2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

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2020/08/21 更新 分类：法规标准 分享

药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享