本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考，以便更加严格控制此类杂质限度，进而保证药品质量安全。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了导致ADC药物毒性的机制，并尝试探讨提高ADC耐受性的策略。已上市ADCs药物汇总见下表。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

为加强化妆品的监督管理，进一步提高化妆品使用安全性，中国食品药品检定研究院组织开展了急性吸入毒性试验方法的研究制定工作。

2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确定医疗器械是否需要慢性毒性和致癌性试验。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文结合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等团队最新观点，围绕毒性反应、NOAEL判定原则、挑战、案例进行分享。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

在标准GB/T 16886.11-2011的评估项目表中，包括急毒、亚急毒、亚慢毒和慢毒测试，其实这些测试都可以纳入全身毒性测试的范围，本标准涉及一般全身毒性评价。所以，小编今天将带领大家弄清楚该标准要求，并了解如何开展全身毒性测试。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

从10月1日起，欧洲化学品管理局（ECHA）将开始针对生殖毒性端点检测建议进行决策，例如是否就生殖毒性检测延长一代（EOGRTS）。

2015/06/29 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了超高效液相色谱–串联质谱法快速测定雷公藤中毒样品中4 种毒性成分的主要仪器与试剂，仪器工作条件，样品处理及测定结果。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享