近期，上海导向医疗系统有限公司（以下简称“导向®医疗”）自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

CardioPrecision 使用其机器人系统对人体尸体进行了一系列成功的手术之后，借助机器人技术进行的首例经颈主动脉瓣置换术（TAVR）手术又向前迈进了一步。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创心通医疗科技有限公司宣布，其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科（MDD, Department of Health）上市批准。

2024/03/31 更新 分类：行业研究 分享

近日，微创心通医疗宣布，其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局（SFDA）上市批准。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。

2024/07/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】药品注册证书或批准通知书中明确要求补充研究后按照补充申请申报的，申请人经评估认为风险比较小，可以完成研究后备案吗？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

外出、旅行，带个充电宝能避免不少断电麻烦。然而，充电宝（移动电源）不光是一个铁疙瘩那么简单，不久前刚刚遭遇民航限带令，如今又掀起了质量安全风波。 据央视《每周质量报

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

生物杀灭剂法规（ BPR ）正式实施已经有一年多的时间了。自 2013 年 4 月起， ECHA （欧洲化学品管理局） Helpdesk 已经收到了超过 1300 个关于生物杀灭剂的提问。 ECHA 发现，很多企业（特

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

业内人士指出，美国 食品安全法 案细则是一种过度管理的措施，输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效，意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

作者 : 国际商报 王立 当前 , 中美两国在不遗余力地发展本国相关产业。美国业界深感我国各产业迅速崛起给其带来的巨大压力，为了在后危机时代依然保持世界经济霸主地位，不断攫

2015/08/26 更新 分类：其他 分享