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本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在探讨口服固体制剂药物粉末的粒度分布与生产可行性、产品性能之间的相关性,重点关注开发粒度分布分析方法和验证过程的关键考虑因素,以及如何建立合理的粒度分布控制标准的实践应用。
2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享
为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过测试磷酸锰铁锂不同大小一次粒径制备的全电池,低温测试容量保持率为77%~78%,得出磷酸锰铁锂低温性能发挥同磷酸锰铁锂一次粒径大小相关性不大。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
建立了缺陷形成与材料微观结晶过程的相关性,并探索了一种调节缺陷形成过程的多元合金化策略。这些方法和策略也为其他化合物晶体材料的缺陷鉴别和调控提供了更多途径。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
不同测试标准对羽绒蓬松度结果有影响吗?哪种结果更高
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享
Q :对无菌工艺制剂进行无菌检查试验,检测出阳性结果,如何开展结果调查工作?
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
仪器期间核查的方法及结果判断
2017/08/02 更新 分类:实验管理 分享
管理评审的结果包括哪些内容?
2018/12/24 更新 分类:实验管理 分享