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  • 为什么口服固体制剂溶出方法必须具有体内外相关性?

    本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 加州商讨修改65号法案清单

    加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)正就劳动法规下65号法案关于化学品清单的修改征集意见。在此修改意见下,仅对于存在暴露和致癌相关性的物质将被列入加州65化学品清单。

    2015/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 软性材料性能的新检测技术

    最近,一个由来自美国麻省理工学院的工程师们组成的研究团队发明了一种可以更快,更准确的对几乎所有软性材料的相关性能进行测量的新型技术。

    2019/02/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 蠕变变形机制与研发设计考虑

    什么是蠕变?蠕变的温度相关性,设计方面考虑蠕变,蠕变的三个阶段,蠕变变形机制

    2020/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末涂料耐候性能检测影响因素探析

    介绍粉末涂料耐候性检测的相关标准,讨论了测试过程中诸多影响因素,及各种加速老化测试的相关性探讨。

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 输液接头消毒技术进展

    接头消毒帽是近年来较为新型的接头消毒工具,相比传统消毒方式,接头消毒帽的成本较高,且国内外还缺少研究充分证明其在显著降低导管相关性血流感染的发生率的优势

    2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 中成药质量控制的思考与建议

    本文通过对中成药质量中存在掺伪、投料不足等问题进行分析,发现中成药质量控制存在质控指标不专属、与临床疗效缺乏相关性、未能全方质控和同品种不同企业难以评价等不足。

    2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 水活度与水分:复杂性及其相互关系

    本文对水活度与水分含量进行了参数评估,并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药非临床药效学评价审评要点

    药效学评价中应关注受试物、试验设计、试验方法、对照药选择,观察指标应与临床相关性好,有效性指标判断明确、准确。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 口香糖载药系统的体外表征

    本文提供了关于MCG最先进的检测的信息,重点是影响体外和体内释放动力学的因素,以及其相关性。

    2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享