初步研究药物(化学药品对照品)吸湿性、溶解性与其比表面积的相关性。

2020/08/20 更新 分类：科研开发 分享

一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性（BE）不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要阐述百时美施贵宝内部的配方决策树。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确保基于AI的医疗器械软件的临床相关性和监管契合性。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

11月4日，LumiThera宣布，FDA批准其Valeda光治疗系统，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素

2019/06/10 更新 分类：法规标准 分享

体内外桥接技术是通过建立模型，将体外评价与体内评价建立相关性。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对锆合金管材和板材进行气态渗氢处理，并分别采用这3种方法进行检测，以找出这些检测方法之间的相关性及适用范围，以便更准确地掌控其氢含量，为后续的力学性能测试和分析提供数据支持。

2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享