通报号: G/TBT/N/ECU/316 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-05-07 截至日期: 2015-08-02 通报成员: 厄瓜多尔 目标和理由: 保护人类安全和健康;产品或技术安全要求;向消费者提供正确的信息 内容概述: 通

2015/06/03 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 20 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 三字第 10430003660 号 公告 ， 预 告修正“ 应 施 检验热阴极荧 光 灯 管及其交流 电 子式安定器商品之相 关检验规 定”，

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

管道内检测技术是将各种无损检测(NDT)设备加在岛清管器(PIG)上，将原来用作清扫的非智能改为有信息采集、处理、存储等功能的智能型管道缺陷检测器(SMART PIG)，通过清管器在管道内的运动，达到检测管道缺陷的目的

2016/08/08 更新 分类：实验管理 分享

日前，福特汽车（中国）有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自2017年6月30日起，召回自2014年6月11日至2014年7月31日期间生产的部分进口2015年款林肯MKZ。据该公司统计，中国大陆地区共涉及316辆。

2017/01/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（ 国发〔2015〕44号）中全面公开医疗器械审评审批信息的相关要求，提升医疗器械审评公开透明度，决定公开以下第二类创新医疗器械技术审评报告。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

根据《中国生物材料学会团体标准管理办法（试行）》规定，中国生物材料学会标准工作委员会审定，批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布，自2021年10月1日起正式实施。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享