原料奶营养丰富，是人类理想的营养食品，但同时也是微生物的良好培养基，属高危险性的食品原料，在众多微生物污染中，嗜冷菌污染是影响原料奶保质期的主要因素。

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

在制药环境中最常被问到一个问题：既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤，为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配？

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

在制药环境中最常被问到一个问题：既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤，为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配？

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

近期，武汉大学张先正教授、冯俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上发表文章：提出了以共生菌治疗由致病金色葡萄球菌过度增殖引起的特异性皮炎（AD）。

2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 4 月 26 日批准了 Seres 药业的 Vowst，用于 18 岁及以上成人患者在复发性艰难梭菌感染（CDI）治疗后预防 CDI 复发，这是 FDA 批准的首款口服粪便微生物群产品。

2023/04/28 更新 分类：热点事件 分享

本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统，通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量，不足之处，还请业内同仁指出，共同学习。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文将详细探讨医疗器械洁净车间沉降菌检测的标准和实践，特别是对于10万级洁净区域的检测要求，以及是否可以采用4小时采样100cfu/皿代替0.5小时采样≤10cfu/皿的规定。

2024/12/02 更新 分类：生产品管 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2：生产和检验用的菌毒种应当标明来源，验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌，即生物负载，是多种微生物污染源所产生的微生物的总和，这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境；组装/制造辅助手段（例如：压缩气体、水、润滑剂）、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 31 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授 国 字第 1040201370 号 公告 ， 订 定“多氯 联 苯（ PCBs ）及多氯呋喃（ PCDF ）血液 浓 度 异 常值基 准 ”， 并 自即日生效。 公告

2015/09/26 更新 分类：其他 分享