美国 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信，其中包括未能检测易受二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的原始物料，无视 FDA 发出的有关提供书面记录的要求。

2023/08/10 更新 分类：监管召回 分享

本文主要结合以往众多学者的研究，研究了UV-LED固化SPC地板涂料，分别通过对汞灯固化的自由基底、面漆进行光引发剂、低聚物、单体的优化，测试了自由基底漆配套阳离子面漆的固化速度以及耐磨、耐划痕、微刮擦等性能。

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。

2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享

本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结，以便于行业对产品控制做进一步的思考。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了pH、二氧化碳、氧气和温度对细胞生长的影响。

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享

聚苯砜（PPSU）是聚砜聚合物家族的一员，是新颖的热塑性工程塑料，在医疗领域上可用于医疗设备、防护面罩、手术工具盘、流体控制器等。那么PPSU到底有什么特性？

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

邻苯二甲酸盐提高塑料的柔韧性，使硬塑料变为弹性塑料。但这是一类具有争议性的化合物，某些邻苯二甲酸盐会危害男性生殖能力，促使女性性早熟。因此，很多国家对邻苯二甲酸盐类增塑剂的使用也做出了不同的限制。

2015/01/13 更新 分类：法规标准 分享

磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

5月20日，国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》（征求意见稿），拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

2012年5月，美国环保局（EPA）在壬基酚聚氧乙烯醚的最终评估方案 （Dfe Alternatives Assessment for Nonylphenol Ethoxylates） 中指出，有八种化学物质可以作为壬基酚聚氧乙烯醚的安全替代品。 壬

2015/09/15 更新 分类：其他 分享