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  • 药品二次注册检验问题与原因探析

    RDPAC相关调研人员对二次注册检验的问题与原因进行了探析,包含了检验机构、企业和审评机构的问题反馈。针对反馈进行了分析与探索。

    2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何检测食品中二噁英类化合物?

    介绍了二噁英类化合物的提取和净化方法,综述了近十年来二噁英类化合物的化学分析法、生 物检测法、免疫法及其它测定方法,并对我国开展二噁英类化合物的快速分析检测提出了建议和展望

    2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何抑制晶型转化

    本文通过摸索分析,克服辅料干扰,抑制晶型转化,建立了科学简便的前处理方法,采用快捷,具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型,顺应国际标准的导向趋势,亦可满足快速检验的需求,已为2017年版《国际药典》所收载。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学纤维中二氧化钛含量检测方法的研究进展

    摘要: 本文介绍了目前现有的几种检测化学纤维中二氧化钛含量的方法,并将各种方法的优劣进行了比较,从而对化纤中二氧化钛含量的检测方法有个全面的认识,并对今后化纤中二氧

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 美国修订食品中二甲戊乐灵残留限量

    2015年 12月21日,美国环保署(EPA)发布最终条例,对美国联邦法规40CFR180.361部分二甲戊乐灵残留限量要求进行修订

    2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国修订集成发光二极管灯(LED)测试程序

    美国能源部( DOE )发布公告,修订了集成发光二极管灯( LED )测试程序的技术法案。 技术法案对采用集成发光的二极管灯( LED )的测试程序做了部分修订。

    2016/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用塑料产品的二次加工技术与设备

    医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理,目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷,激光雕刻、表面修饰、管端成型,管体对焊等

    2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对未能检测二甘醇污染和拒绝记录索要请求发布批量警告信

    美国 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信,其中包括未能检测易受二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)污染的原始物料,无视 FDA 发出的有关提供书面记录的要求。

    2023/08/10 更新 分类:监管召回 分享

  • UV-LED固化石塑地板涂料的应用研究

    本文主要结合以往众多学者的研究,研究了UV-LED固化SPC地板涂料,分别通过对汞灯固化的自由基底、面漆进行光引发剂、低聚物、单体的优化,测试了自由基底漆配套阳离子面漆的固化速度以及耐磨、耐划痕、微刮擦等性能。

    2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为,应如何定性

    本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为,应如何定性。

    2021/10/15 更新 分类:检测案例 分享