【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2024年5月3日，专注于提供放射治疗解决方案的国际化公司医科达Elekta (EKTA-B.ST) 宣布，收购飞利浦医疗(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治疗计划系统 (TPS) 专利组合。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半导体激光治疗设备（第二类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

TearCare®系统是一种针对睑板腺疾病 (MGD)的创新治疗方法，是世界上第一款也是唯一一款提供个性化睁开眼睛体验的可穿戴设备。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

Impella是一种介入心脏泵，可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

药监局起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》，重点阐述开展必要的细胞动力学、药效学及影响因素研究，探索细胞治疗产品安全有效性可控关键要素的相关考虑。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，武汉安顿医疗技术有限责任公司（简称：安顿医疗）的首款产品——BVM1000型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究完成了年度小结报告。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

据人民日报8月16日报道，我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）成功应用，至此，我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

2021/08/16 更新 分类：热点事件 分享

　物理治疗类产品作为医疗器械中的一大类特殊产品，长期以来由于工作原理各异、临床使用机制不明等原因，导致审评报告中对产品适用范围的表述容易出现不一致的情况，不利于指导临床应用。通过对各种物理治疗类产品的审评情况进行梳理分析，对此类产品适用范围的表述有几点思考。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享