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2024年1月2日，专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可。
2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享
今日，医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南（征求意见稿）》
2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？
2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了什么是能量器械,能量器械原理,电能量器械,冷冻手术,激光手术,微波能量手术及超声波手术。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
Lazurite将专有的光和相机技术相结合，创建了用于微创手术的模块化ArthroFree无线相机系统。
2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》（2023年修订版）
2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享
为满足最终用户不断增长的手术需求，本文向舍恩霍夫提出了几个关于手持式手术工具有效开发的问题。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
