刚刚，器审中心发布《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

FloStent是一款采用镍钛合金制备的具有独特设计的支架，可轻轻地保持前列腺尿道打开，以恢复正常的尿流，同时保留性功能。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，据Biotronik（百多力）宣布，其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve，已正式获CE认证批准上市。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，开创经颈动脉血运重建术（TCAR）的公司 Silk Road Medical（纳斯达克：SILK） 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、扫描电镜(SEM)分析、化学成分分析、金相检验等方法分析了支架的断裂原因，并提出改进措施，以防止该类问题再次发生。

2024/04/01 更新 分类：检测案例 分享

近日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统（Esprit BTK系统）。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了外周血管可吸收支架的研发现状和研发难点。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享