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药物的研发始终包括化合物和制剂两个方面,但长期以来,新分子实体的开发一直是药物开发的重点。但随着创新药(新分子实体)开发的难度越来越大,越来越多的制药公司谋求在新剂型的开发上的获得突破。为了认清制剂的发展方向,从宏观层面追寻上市药物的制剂发展历程和现状无疑是重要的途径。有研究者对FDA批准的所有上市药物(截止2017年)的剂型进行了全景分析。笔
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
中国医科大学Guannan He和中国科学院沈阳自动化研究所焦念东副研究员介绍了一种用于靶向药物输送的软磁性微型机器人,它可以通过导管运输到体内并锚定在组织上。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本篇文章就临床前药代动力学实验中常用的联合给药及其实验设计进行总结并举例说明。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享
美敦力召回密网支架Pipeline,以应对在装置放置、检索或移动过程中输送系统断裂的风险
2021/09/22 更新 分类:监管召回 分享
血液透析用水处理设备是医疗机构以反渗透为主要原理的,对生活饮用水进行处理以输送到血液透析设备中使用的装置。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文作者根据自身撰写的RMP,总结以下内容与各同行交流分享。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。
2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享
近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP,给脑瘫患者带来恢复正常生活希望,尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
药物研发多次失利,7家药企宣布终止部分药物研发.
2021/08/25 更新 分类:行业研究 分享